بي دي تستقطب أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة في الدوحة
جهة العمل: بيكتون ديكنسون آند كومباني (Becton, Dickinson, and Company)
المسمى الوظيفي: Quality & Regulatory Affairs Specialist
المجال: التكنولوجيا الطبية والأجهزة الطبية
الموقع: الدوحة، قطر
نوع العمل: دوام كامل
طريقة التقديم: عبر البوابة الرسمية
تستقطب بي دي مرشحين لدور أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة في الدوحة، ضمن عمل يجمع متابعة المتطلبات التنظيمية ودعم الجودة للمنتجات الطبية وأجهزة التشخيص المخبري. يركز الدور على إدارة ملفات تسجيل المنتجات وتجديدها وتحديثاتها، وعلى حفظ الوثائق والبيانات التي تسند الامتثال في السوق المحلي. وهو مناسب لصاحب الخلفية العلمية الذي يربط بين دقة الملف التنظيمي وسلامة سير المنتج عبر مراحل التسجيل والاستيراد والتوزيع وما بعد طرحه في السوق.
يرتبط نطاق العمل بالتعاون العملي مع فريق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا والموزعين والجهات الداخلية، مع بقاء قطر محورًا رئيسيًا للمسؤولية. لا تقتصر المهمة على تجهيز المستندات، بل تشمل تتبع المراسلات والموافقات، ومتابعة تغير المتطلبات، وإسناد أنشطة نظام إدارة الجودة محليًا. لذلك يحتاج المرشح إلى منهج منظم يوازن بين استكمال البيانات، وضبط النسخ والسجلات، والتواصل الواضح عند وجود استفسار أو حاجة إلى متابعة.
تفاصيل فرص التوظيف
نظرة عامة على الفرصة
الموقع والمجال وطبيعة الوظيفة
يقع مقر هذه الوظيفة في الدوحة، قطر، وهي وظيفة بدوام كامل وحضورية ضمن التكنولوجيا الطبية والأجهزة الطبية. يتعامل أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة مع عمل تنظيمي وضماني الجودة يتعلق بالمنتجات الطبية وأجهزة التشخيص المخبري IVD، ويغطي متطلبات التسجيل والتجديد والتغييرات واستمرار صيانة الملف خلال دورة حياة المنتج. كما يلامس العمل إجراءات الاستيراد والتوزيع والعمليات اللاحقة للتسويق، بما يجعل اتساق الوثيقة مع الحالة الفعلية للمنتج جزءًا أساسيًا من المسؤولية اليومية.
تتضمن طبيعة الدور إعداد ملفات التقديم والتحقق من اكتمالها، ثم مراقبة مسارها ومتابعة الجهات المحلية والموزعين للوصول إلى الموافقات في الوقت الملائم. ومن جانب الجودة، يدعم شاغل الوظيفة عمليات نظام إدارة الجودة QMS، والالتزام بالإجراءات التشغيلية، وضبط الوثائق وسجلات التدريب والاستعداد للتدقيق. ويشمل النطاق أيضًا مساندة التعامل مع الشكاوى واليقظة والتوثيق المتصل بالحوادث وإجراءات التصحيح الميداني، إلى جانب إسناد الاستفسارات المتعلقة بالمناقصات والعملاء والموزعين بسجلات ومتابعات منظمة.
عن جهة العمل: بيكتون ديكنسون آند كومباني (Becton, Dickinson, and Company)
الخلفية والنشاط
نبذة موثقة عن الجهة
تصف بي دي نفسها بأنها شركة تكنولوجيا طبية متخصصة، ويرتكز نشاطها على أساسيات الرعاية الطبية والرعاية المتصلة وأنظمة التكنولوجيا الحيوية والحلول التدخلية. كما توضح أنها تطور تقنيات وخدمات وحلولًا تستهدف تحسين العمليات السريرية وتحسين رعاية المرضى. يضع هذا التوجه وظيفة الشؤون التنظيمية والجودة في سياق مهني يتطلب أن تكون معلومات المنتج ووثائقه ومساراته التشغيلية قابلة للمتابعة والدعم بصورة منضبطة.
تذكر الشركة أنها تعمل عالميًا بأكثر من ستين ألف موظف وتقدم مليارات المنتجات سنويًا. ومن وحدات مجال أساسيات الرعاية الطبية التي تسردها: حلول توصيل الدواء وإدارة العينات. وتعكس هذه المجالات تنوع التطبيقات الطبية التي تقوم عليها أعمال الشركة، من دون أن يعني ذلك تحديد منتجات أو مهام إضافية لهذا الدور. في الوظيفة المعروضة، تبقى الأولوية لملفات الامتثال والتنظيم والجودة كما حددها الوصف الوظيفي.
البيئة المهنية والحضور المؤسسي
التقنيات المتصلة والحضور الإقليمي
ضمن قطاع الرعاية المتصلة، تفيد بي دي باستخدام الأجهزة الذكية والأتمتة والذكاء الاصطناعي والتحليلات لدعم رعاية المرضى. يوضح ذلك وجود بيئة تقنية تتقاطع فيها المعلومات والوثائق مع الاستخدامات السريرية. ولأن الدور يتابع متطلبات تنظيمية وجودة للمنتجات الطبية، فإن التنظيم الدقيق للملفات والتواصل مع الأطراف ذات الصلة يساعدان في جعل المتطلبات القابلة للتطبيق واضحة ومتابعة ضمن السجلات المعتمدة.
تذكر صفحة الشركة للشرق الأوسط وشمال أفريقيا عملها في قطر إلى جانب دول أخرى في المنطقة، ودعمها لجميع قطاعاتها هناك عبر زملاء ميدانيين. كما تشير إلى عملها مع موزعين محترفين لإضافة قيمة إلى منتجاتها وخدماتها، وإلى أن مكتبها الإقليمي في دبي يمثل الشركة في الخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا. لذلك يرتبط هذا الدور بالتنسيق مع شبكة إقليمية وموزعين، مع تركيز عملي على الاحتياجات التنظيمية والجودة في السوق القطري.
الوظائف المتاحة
1. Quality & Regulatory Affairs Specialist
الموقع: الدوحة، قطر نوع العمل: دوام كامل
يتولى أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة دورًا تنسيقيًا متخصصًا يجمع الملفات التنظيمية المحلية ودعم عمليات الجودة للمنتجات الطبية وأجهزة التشخيص المخبري. يعتمد نجاحه على قراءة المتطلبات وتطبيقها على ملفات التسجيل، وإبقاء السجلات قابلة للتتبع، والتواصل المتزن مع الموزعين والسلطات والفرق الداخلية. ويؤدي هذا الدور كذلك وظيفة عملية في جاهزية إطلاق المنتجات والاستجابة للاستفسارات، مع المحافظة على ترتيب الأولويات بين المتابعات اليومية ومتطلبات النظام.
مسؤوليات أخصائي الشؤون التنظيمية والجودة
- إعداد وتقديم الملفات التنظيمية لتسجيل المنتجات وتجديدها وتغييراتها وصيانة متطلبات دورة حياة المنتج.
- التحقق من دقة طلبات التقديم واكتمالها ومواءمتها مع المتطلبات التنظيمية المطبقة في كل دولة.
- تتبع الجداول الزمنية للطلبات ومتابعة الجهات المحلية والموزعين لتحقيق الموافقات في الوقت المناسب.
- حفظ الوثائق والسجلات التنظيمية في الأنظمة المطبقة والمحافظة على قابليتها للرجوع إليها.
- العمل كنقطة اتصال رئيسية للشؤون التنظيمية في قطر مع الأطراف الداخلية والخارجية ذات الصلة.
- تقديم مدخلات تنظيمية للفرق التجارية وفرق سلسلة الإمداد بما يدعم جاهزية إطلاق المنتجات.
- متابعة تحديثات المتطلبات التنظيمية والمساعدة في تطبيق المتطلبات الجديدة عند صدورها.
- دعم عمليات نظام إدارة الجودة QMS محليًا، والالتزام بالإجراءات التشغيلية وضبط الوثائق وسجلات التدريب والاستعداد للتدقيق.
- مساندة معالجة الشكاوى والإبلاغ عن اليقظة وتوثيق الحوادث وإجراءات التصحيح الميداني.
- تقديم دعم الشؤون التنظيمية والجودة للمناقصات وطلبات العملاء واستفسارات الموزعين، مع حفظ سجلات ومتابعات مرتبة.
المؤهلات والخبرة المطلوبة
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم الحياة أو الهندسة الطبية الحيوية أو تخصص علمي ذي صلة.
- خبرة ذات صلة من سنتين إلى خمس سنوات في الشؤون التنظيمية أو ضمان الجودة أو الامتثال ضمن الأجهزة الطبية أو أجهزة التشخيص المخبري أو الأدوية أو الرعاية الصحية.
- خبرة في تسجيل المنتجات وتجديدها وتغييراتها وتصاريح الاستيراد والتنسيق مع الموزعين ومتابعة الجهات المختصة في قطر أو أسواق الخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
- خبرة عملية في عمليات نظام إدارة الجودة، بما فيها الإجراءات التشغيلية وسجلات التدريب والتدقيق ومعالجة الشكاوى والإجراءات التصحيحية والوقائية والمراقبة اللاحقة للتسويق.
- معرفة بمسارات قطر لتسجيل الأجهزة الطبية وأجهزة التشخيص المخبري وتجديدها وتغييرها واستيرادها ومتطلبات ما بعد التسويق.
- فهم للأطر التنظيمية في الخليج والشرق الأوسط وشمال أفريقيا ومتطلبات السلطات المحلية.
- إلمام بمعيار ISO 13485 وممارسات التوزيع الجيد واليقظة وإشعارات وإجراءات السلامة الميدانية وضبط الوثائق.
- قدرة على إعداد الوثائق التنظيمية ومتابعاتها، وحفظ سجلات الموافقات وملفات الامتثال بصورة منظمة.
- إتقان اللغة الإنجليزية، وتعد العربية قيمة للتواصل مع السلطات والموزعين.
المهارات المهنية والسلوكية
- إدارة وثائق الشؤون التنظيمية والجودة بدقة وترتيب واضح.
- التنسيق مع الموزعين والسلطات الصحية والفرق متعددة التخصصات.
- مراقبة التغيرات التنظيمية وترجمتها إلى إجراءات عمل قابلة للتنفيذ.
- حل المشكلات وترتيب الأولويات والمتابعة والتصعيد عند الحاجة.
- استخدام Microsoft Office وأنظمة توثيق الشؤون التنظيمية والجودة.
- تواصل مهني باللغة الإنجليزية، مع قيمة إضافية للعربية.
المزايا أو معلومات العقد المعلنة
- لم تُعلن الجهة تفاصيل المزايا أو الراتب في صفحة الوظيفة.
إرشادات مهنية للتقديم
تجهيز ملف الترشيح
سيرة ذاتية توثق خبرة التسجيل والجودة والاستعداد للسيناريوهات التنظيمية
اجعل السيرة الذاتية مبنية على أدلة مهنية محددة: اذكر التخصص العلمي، ثم وضح نوع المنتجات أو البيئات التي اكتسبت فيها خبرة تنظيمية أو جودة، ودورك الفعلي في التسجيل أو التجديد أو التغيير أو متابعة الوثائق. من المفيد عرض خبرة التعامل مع التصاريح أو الموزعين أو الجهات المختصة بلغة دقيقة لا تتجاوز ما نفذته بنفسك. وإذا كانت لديك خبرة في نظم الجودة، بين صلتك بالإجراءات والسجلات والتدقيق أو الشكاوى أو المتابعة اللاحقة للتسويق، مع المحافظة على سرية أي بيانات عمل. بدلاً من استخدام أوصاف واسعة مثل «مسؤول عن الامتثال»، اذكر طبيعة المخرج الذي أعددته أو راجعته، مثل ملف تسجيل أو سجل تدريب أو قائمة متابعة، ثم اشرح باختصار كيف تحققت من اكتماله. وتفيد كذلك الإشارة إلى نطاق التنسيق الذي مارسته، سواء كان بين فريق داخلي أو موزع أو جهة مختصة، من غير الكشف عن أسماء منتجات أو معلومات سرية.
حضّر للمقابلة أمثلة تشرح طريقة فحصك لاكتمال ملف قبل تقديمه، وكيف ترتب متابعة طلب يتطلب معلومات من أكثر من طرف، وكيف توثق قرارًا أو تحديثًا في سجل مناسب. يمكن كذلك مراجعة شهاداتك الأكاديمية وأي تدريب مهني ذي علاقة بحيث تكون جاهزة للعرض عند طلبها. عند مناقشة موقف عملي، اعرض تسلسل التفكير بوضوح: فهم المتطلب، جمع الوثائق، التحقق من النسخة، تحديد المسؤول عن المتابعة، ثم توثيق النتيجة أو التصعيد. هذه المقاربة تبرز قدرتك على الدقة من دون ادعاء معرفة بإجراءات غير مذكورة للدور. ومن السيناريوهات المفيدة للتدرب: ملاحظة اختلاف بين وثيقتين، أو استفسار من موزع يحتاج إلى سجل منظم، أو تحديث يتطلب معرفة الأطراف التي يجب إشعارها. في كل مثال، ركز على ما تحققت منه، وطريقة تنظيمك للمتابعة، وما فعلته عندما احتاج الأمر إلى رفعه إلى المسؤول المناسب. ويفضل أن تراجع المصطلحات التي استخدمتها فعليًا في بيئات الجودة والتنظيم حتى تقدم تعريفًا واضحًا لها، وتبين الفرق بين متابعة وثيقة واعتماد قرار، من غير تعميم خبرة لم تمارسها في الواقع وبنزاهة مهنية.
- ابدأ السيرة الذاتية بملخص علمي موجز يوضح مجال خبرتك التنظيمية أو الجودة.
- اربط كل خبرة سابقة بمثال محدد على ملف أو سجل أو متابعة قمت بها.
- اذكر بوضوح إلمامك بمعيار ISO 13485 أو أنظمة الجودة عندما تكون لديك خبرة فعلية بها.
- حضّر مثالًا يبين كيف نسقت مع موزع أو فريق داخلي للحصول على وثيقة ناقصة.
- راجع تطابق أسماء الوظائف والمؤهلات ووسائل التواصل في الطلب قبل إرساله.
كيفية التقديم
خطوات إرسال الطلب
التقديم عبر البوابة الرسمية
استخدم زر التقديم أدناه للانتقال إلى الصفحة الرسمية الخاصة بهذه الوظيفة. تعرض وجهة التقديم خيار بدء الطلب، مع خيارات تعبئة الطلب بواسطة السيرة الذاتية أو التقديم اليدوي أو استخدام طلب سابق. اختر المسار المناسب لبياناتك، ثم أدخل المعلومات المطلوبة في الوجهة الرسمية وأرفق السيرة الذاتية عند الحاجة، وراجع ما تدخله قبل الإرسال. لا يتطلب هذا الإعلان إرسال بيانات إلى أي طرف خارج وجهة التقديم الرسمية.

إرسال تعليق