فرصة عمل: مسؤول ضمان جودة GCP لدى PRU في عمّان

تتصل وظيفة مسؤول ضمان الجودة والممارسات السريرية الجيدة لدى PRU بمتابعة جودة أنشطة التجارب السريرية في عمّان، مع التركيز على توافق العمل مع متطلبات GCP واللوائح والإجراءات التشغيلية المعتمدة داخل الجهة. وهي فرصة ملائمة لحملة بكالوريوس الصيدلة، بمن فيهم الخريجون الجدد ممن تقع خبرتهم بين صفر وسنتين، ويرغبون في بناء ممارسة مهنية دقيقة ضمن البحوث السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي. يوضح نطاق الإعلان أن المسؤول سيقرأ البروتوكولات والسجلات، ويتابع اكتمال الوثائق، ويشارك في أعمال المراجعة والتدقيق، وهي مهام تحتاج انتباهًا ثابتًا للتفاصيل وفهمًا لسلسلة التوثيق من بداية الدراسة حتى إقفالها.

لا يقتصر هذا المسار على الفحص الورقي؛ فالإعلان يربط بين مراجعة تقارير التجارب، ومتابعة إجراءات الإقفال والصرف والتنفيذ السريري، والتحقق من سجلات البيئة والأجهزة وتوافر التدريب والتفويضات للمشاركين. لذلك يمكن للمتقدم أن يقدّم خبرته الدراسية أو العملية بوضوح، وأن يبين قدرته على تنظيم المعلومات والتواصل بالعربية والإنجليزية واستخدام تطبيقات الحاسوب. كما أن طبيعة العمل المعلنة بدوام كامل تجعل من المهم إظهار الاستعداد للتعامل المنهجي مع متطلبات الجودة المتصلة بالدراسات، من دون المبالغة في خبرة لم يكتسبها المرشح فعليًا. ومن المفيد التمييز في عرض الخبرة بين قراءة المتطلبات وفهم الغرض منها، وبين توثيق الملاحظة ومتابعة الإجراء؛ فالمسؤوليات المنشورة تجمع هذه الجوانب ضمن دورة جودة مرتبطة بالدراسة لا ضمن مهمة إدارية عامة.

تفاصيل فرص التوظيف

نظرة عامة على الفرصة

الموقع والمجال وطبيعة الوظيفة

يقع مقر هذه الفرصة في عمّان، محافظة العاصمة عمّان، ضمن مجال الصيدلة والبحوث السريرية، والعمل المعلن عنه بدوام كامل. يركز منصب QA - GCP Officer على التأكد من أن أنشطة التجارب السريرية تلتزم باللوائح والإرشادات المطبقة للممارسات السريرية الجيدة GCP وبالإجراءات التشغيلية الداخلية SOPs. ومن ثم فإن قيمة الوظيفة تظهر في وصل متطلبات البروتوكول والوثائق والتقارير بما يلزم لاستمرارية الدراسة بجودة قابلة للمراجعة، لا في تنفيذ خطوة منفردة بعيدة عن بقية مسار البحث.

تشمل الصورة المهنية للدور مراجعة البروتوكولات وسجلات الدراسة وتقاريرها، ودعم متابعة إقفال الدراسات، والمحافظة على إجراءات ضمان الجودة في عمليات البحوث السريرية والتكافؤ الحيوي. ويشمل ذلك متابعة تحديثات GCP ذات الصلة وإدخال ما يلزم منها في إجراءات وممارسات الجهة، إضافة إلى المساهمة عند الحاجة في أعمال التدقيق الداخلي لعمليات ومرفق APIC. لا تذكر الجهة نمط عمل عن بُعد أو ترتيبات مكانية إضافية، ولذلك يبقى الموقع المعتمد هو عمّان كما ورد في صفحة الوظيفة.

عن جهة العمل

وحدة البحوث الدوائية (Pharmaceutical Research Unit - PRU)

الخلفية والنشاط

نبذة موثقة عن الجهة

تعرّف PRU نفسها بأنها أول منظمة بحوث تعاقدية في الأردن، وتذكر أنها تدعم شركات دوائية في الأردن وأسواق عالمية منذ عام 1993. كما تعرض الجهة نشاطها في خدمات التكافؤ الحيوي والتحليل الحيوي والبحوث السريرية. هذا الإطار يفسر ارتباط منصب ضمان الجودة بعمل منظم يعتمد على فحص التوافق بين ما تنص عليه البروتوكولات وما يظهر في السجلات والوثائق والتقارير. ولا يحوّل هذا الوصف المؤسسي إلى شروط إضافية على المرشح، بل يقدم سياقًا لنوع العمليات البحثية التي يتصل بها الإعلان.

في سياق هذه الخدمات، تنص الجهة على أن خدمة إدارة البيانات والكتابة العلمية تتعامل مع بيانات التجارب السريرية والأدوية وتُعد الوثائق العلمية. وتذكر أيضًا أن خدمة الشؤون التنظيمية تُعد وتراجع وثائق تنظيمية وتنسق تقديماتها إلى السلطات الصحية. لذلك يتقاطع دور مسؤول الجودة مع دقة الوثيقة واتساقها مع المتطلبات، ومع ضرورة أن تكون المعلومات التي تُراجع في بروتوكول أو تقرير أو ملف دراسة واضحة وكاملة. ويبرز في المسؤوليات المعلنة الاهتمام بنماذج الموافقة المستنيرة وملفات الدراسة الرئيسية، وهي مكونات تتطلب ترتيبًا وتحريًا عند المراجعة. كما يوضح هذا الترابط لماذا تحتاج المراجعة إلى قراءة متأنية لمسار المستند، وتحديد موضع المعلومة ذات الصلة، ثم تدوين الملاحظة بأسلوب مفهوم يحافظ على صلة الإجراء بسياقه البحثي.

البيئة المهنية والحضور المؤسسي

خدمات التجارب والتحليل الحيوي وضبط الوثائق

تصف PRU خدمة إعداد التجارب السريرية بأنها تشمل الفحص والقبول وتنفيذ الدراسات، مع الانتباه إلى سلامة المشاركين ونزاهة البيانات. وهذا ينسجم مع جزء معلن من وظيفة الجودة يتصل بمراجعة إجراءات التنفيذ السريري والصرف وإقفال الدراسة، وبالتحقق من أن التدريب والتفويضات متاحة للمشاركين وتلبي متطلبات الدراسة. المقصود هنا ليس افتراض أن كل مهمة تُنفذ بصورة مستقلة، بل فهم أن مراقبة جودة المسار تعتمد على متابعة الأدلة المسجلة عبر مراحل الدراسة التي تصفها الجهة.

وتذكر الجهة أن خدمة التحليل الحيوي تستخدم أجهزة LC-MS/MS في التجارب البشرية وتغطي دراسات التكافؤ والتوافر الحيويين، كما تعرض في موقعها محطات تتصل بفحوص جهات تنظيمية منها JFDA وUSFDA. وتضع صفحة الاتصال موقعها في الجبيهة، عمّان. بالنسبة لهذا المنصب، تشرح هذه المعلومات سبب ورود التحقق من تأهيل سجلات البيئة والأجهزة للدراسات المنفذة، ومراجعة الإجراءات الخاصة بضمان الجودة بحسب الحاجة. وهي معلومات عن نطاق خدمات الجهة وحضورها المؤسسي، وليست وعدًا بمزايا أو مسار وظيفي غير معلن. ويظل التقييم العملي للمرشح متعلقًا بما يثبته من مؤهل ومهارات وخبرة ضمن النطاق الذي أعلنته الوظيفة، لا باستنتاج متطلبات إضافية من وصف الخدمات.

---

الوظائف المتاحة

1. QA - GCP Officer

الموقع: عمّان، محافظة العاصمة عمّان، الأردن | نوع العمل: دوام كامل

يتولى شاغل الوظيفة دعم ضمان الجودة في أنشطة التجارب السريرية لدى PRU من خلال مراجعة المتطلبات والسجلات والإجراءات ذات الصلة، والتأكد من اتساقها مع الممارسات السريرية الجيدة واللوائح والإجراءات الداخلية. يتسع النطاق لمراجعة البروتوكولات والتقارير وملفات الدراسة، ومتابعة بعض إجراءات الإقفال والتنفيذ والصرف، مع إدراك أثر جودة التوثيق على دراسات التكافؤ الحيوي والبحث السريري. كما يتضمن الدور متابعة التطورات ذات الصلة وتحديث إجراءات ضمان الجودة عند الاقتضاء، والمشاركة في التدقيق الداخلي عندما تكون الحاجة قائمة. ويحتاج أداء هذه المسؤوليات إلى تنظيم واضح، وتواصل مهني، وقدرة على عرض الملاحظات بدقة من دون تجاوز ما تثبته الوثائق.

مسؤوليات مسؤول ضمان الجودة والممارسات السريرية الجيدة

• التأكد من التزام أنشطة التجارب السريرية باللوائح والإرشادات المطبقة للممارسات السريرية الجيدة GCP وبالإجراءات التشغيلية المعتمدة.
• مراجعة بروتوكولات التجارب السريرية في ضوء معايير GCP والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
• التحقق من اكتمال ودقة وثائق الدراسة، بما في ذلك البروتوكولات ونماذج الموافقة المستنيرة وملفات الدراسة الرئيسية.
• مراجعة تقارير التجارب السريرية للتحقق من التوافق التنظيمي ومن متطلبات GCP.
• فحص ومتابعة إجراءات إقفال الدراسة والصرف والتنفيذ السريري.
• متابعة المستجدات المتعلقة بـGCP وإدماج التحديثات ذات الصلة في إجراءات الجهة وممارساتها.
• ضمان التوافق مع المعايير واللوائح الدولية لدراسات التكافؤ الحيوي والممارسات السريرية الجيدة.
• مراجعة دراسات APIC وفق متطلبات ممارسات التوثيق الجيدة GDP وGCP ذات الصلة.
• التأكد من تأهيل سجلات البيئة والأجهزة للدراسات المنفذة.
• التحقق من توافر تدريب العاملين المشاركين وتفويضاتهم ومن توافقها مع متطلبات الدراسة.
• المشاركة عند الحاجة في عمليات التدقيق الداخلي لعمليات ومرفق APIC.
• مراجعة إجراءات ضمان الجودة وتحديثها بالقدر المناسب.

المؤهلات والخبرة المطلوبة

• درجة البكالوريوس في الصيدلة.
• خبرة تتراوح بين صفر وسنتين؛ ولذلك يمكن للخريجين الجدد التقدم ضمن النطاق المعلن.
• إتقان جيد للغتين العربية والإنجليزية تحدثًا وكتابة.
• مهارات جيدة في استخدام الحاسوب، بما يشمل نظام Windows وتطبيقات Microsoft Office.

المهارات المهنية والسلوكية

• مهارات في الإدارة وقدرات على القيادة بما يدعم ترتيب العمل ومتابعته.
• مهارات تواصل تساعد على نقل الملاحظات والتعامل المهني مع الأطراف المعنية.
• قدرة على التواصل بالعربية والإنجليزية تحدثًا وكتابة.
• استخدام الحاسوب في بيئة Windows وتطبيقات Excel وWord وPowerPoint.

المزايا أو معلومات العقد المعلنة

• لم تُعلن الجهة تفاصيل المزايا أو الراتب في صفحة الوظيفة.

إرشادات مهنية للتقديم

تجهيز ملف الترشيح

إبراز أساس الصيدلة وفهم التوثيق في البحوث السريرية

هذه الإرشادات مهنية عامة وليست خطوات مفروضة من جهة العمل. من المفيد لخريج الصيدلة أو صاحب الخبرة المبكرة أن يبدأ السيرة الذاتية بالمؤهل الأكاديمي، وأن يذكر التدريب العملي أو المشاريع الدراسية أو الخبرة المرتبطة بالتوثيق والجودة بدقة. إذا شارك المتقدم في مراجعة سجلات أو تنظيم ملفات أو استعمال جداول بيانات أثناء التدريب، فيستحسن شرح طبيعة مسؤوليته الفعلية بدل استخدام أوصاف واسعة. ويمكن إدراج الدورات أو العضوية المهنية أو الترخيص إن كانت متوافرة بوصفها معلومات داعمة، لا باعتبارها شرطًا معلنًا لهذه الوظيفة.

للاستعداد للمقابلة، قد يفيد إعداد أمثلة قصيرة تشرح طريقة التعامل مع وثيقة ناقصة أو اختلاف بين سجل وإجراء مكتوب: ما الذي لاحظه المرشح، وكيف رتب الوقائع، ولمن رفع الملاحظة، وكيف حافظ على دقة التواصل. ينبغي أن تبقى الأمثلة خالية من أي معلومات سرية تخص تدريبًا أو جهة عمل سابقة. ومن المفيد كذلك مراجعة المصطلحات الأساسية للممارسات السريرية الجيدة GCP والتوثيق المنظم، وتحضير إجابة واقعية عن كيفية تنظيم الأولويات بين قراءة بروتوكول ومراجعة سجل ومتابعة إجراء. هذا يبين قابلية التعلم والالتزام بالتفاصيل من دون الادعاء بمسؤوليات لم يمارسها المتقدم.

• ضع بكالوريوس الصيدلة وخبرتك الفعلية، حتى إن كانت تدريبًا حديثًا، في موضع واضح من السيرة الذاتية.
• اذكر أمثلة محددة على تنظيم الوثائق أو مراجعة البيانات أو استخدام تطبيقات الحاسوب، مع بيان دورك الشخصي.
• أبرز قدرتك على الكتابة والتواصل بالعربية والإنجليزية من خلال أمثلة دقيقة وغير مبالغ فيها.
• راجع مصطلحات GCP والبروتوكول والموافقة المستنيرة وملف الدراسة قبل أي مقابلة.
• حضّر سيناريو مختصرًا يوضح كيف تتعامل مع ملاحظة جودة مع الحفاظ على الموضوعية وسرية المعلومات.

---

كيفية التقديم

خطوات إرسال الطلب

التقديم عبر صفحة الوظيفة الرسمية لدى جهة العمل

اضغط زر بدء الانتقال، وانتظر اكتمال العد التنازلي، ثم استخدم الرابط الذي يظهر لفتح صفحة الوظيفة الرسمية لدى جهة العمل. تعرض الوجهة مسار التقديم الخاص بوظيفة QA - GCP Officer، وقد تطلب من المتقدم تسجيل الدخول أو إنشاء ملف شخصي عند متابعة الإجراء؛ يتم ذلك بصورة محايدة وفق البيانات التي يختار المتقدم تقديمها. قبل الإرسال، راجع أن السيرة الذاتية المرفقة هي النسخة المناسبة، وأن معلومات الاتصال مكتوبة بدقة، وأن ما تعرضه من دراسة أو خبرة أو مهارة يعكس مؤهلاتك الفعلية.