Pfizer تعلن عن وظيفة أخصائي امتثال الجودة في الجديدة

تطلب Pfizer أخصائي امتثال الجودة (Quality Compliance Associate) للعمل بدوام كامل في موقعها الصناعي بمدينة الجديدة، والعمل حضوري في الموقع. يكون الأخصائي موردًا أساسيًا داخل فريق امتثال الجودة، فيدعم جاهزية الموقع للتفتيش، ويضمن الالتزام بمتطلبات Pfizer والمتطلبات التنظيمية، ويساعد مشرف امتثال الجودة على إبقاء الموقع مستقرًا وجاهزًا للتدقيق والتفتيش في أي وقت.

الوظيفة موجهة لحامل إجازة (باك+3) أو ماستر (باك+5) في إدارة الجودة للصناعات الحيوية أو الصيدلة أو الكيمياء أو البيولوجيا أو التقنيات الحيوية أو الهندسة أو تخصص علمي قريب. وتشجع الشركة صراحة حديثي التخرج ومن لديهم تدريب أو تمهين أو خبرة مهنية أولى في الصناعة الدوائية أو التقنيات الحيوية أو التصنيع الخاضع للتنظيم على التقديم. نعرض فيما يلي تفاصيل الدور ومصطلحاته، ونبذة موثقة عن الشركة وموقع الجديدة، ثم إرشادات عملية للترشح.

تفاصيل فرص التوظيف

نظرة عامة على الفرص

الموقع والمجال وطبيعة الوظائف

يفتتح نص الوظيفة بعبارة تلخص فلسفة الفريق: الالتزام الثابت بالجودة كل يوم هو ما يضمن وصول منتجات آمنة وفعالة إلى المرضى، وثقافة الفريق مرنة ومبتكرة وموجهة للعملاء، وتقوم على العلم والامتثال المبني على تقييم المخاطر. ويقول الإعلان إن مساهمة كل فرد في التطوير أو الصيانة أو الامتثال أو التحليل لها أثر مباشر على رعاية المرضى.

ويحدد الإعلان مهام الأخصائي في اثني عشر بندًا. فهو يدعم تنفيذ برنامج التدقيق الداخلي بما فيه التقييمات الذاتية والتدقيقات الداخلية والجولات الميدانية وإعداد التقارير ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية. ويساهم في برنامج جاهزية الموقع للتفتيش، ويدعم التدقيقات الداخلية والتفتيشات الخارجية وتدقيقات العملاء وتفتيشات السلطات التنظيمية. ويساعد الأقسام على تنفيذ التحسينات الناتجة عن نتائج التدقيق وملاحظات التفتيش وتقييمات فجوات الامتثال.

ويشمل الدور كذلك دعم إدارة جودة الموردين، من تأهيلهم والحفاظ على قوائم الموردين المعتمدين إلى مراجعة اتفاقيات الجودة وتدقيق الموردين، وإعداد مؤشرات امتثال الجودة ولوحات متابعتها، ودعم برنامج سلامة البيانات في الموقع وفق مبادئ ALCOA+، والمشاركة في التحقيقات وتحليل الأسباب الجذرية، ومتابعة الالتزامات والإجراءات التصحيحية وفحوص فعاليتها حتى إغلاقها بشكل مستدام.

عن جهة العمل: Pfizer

الخلفية والنشاط

نبذة موثقة عن الجهة

تقول Pfizer في صفحتها التعريفية الرسمية إنها في سعي متواصل وراء الاكتشافات العلمية التي تغير حياة المرضى، وإنها تبتكر كل يوم لجعل العالم أكثر صحة، وإن هذه كانت رؤية مؤسسها تشارلز فايزر منذ البداية وما تزال كذلك اليوم. وتروي الشركة في تاريخها الرسمي أن ابني العم تشارلز فايزر وتشارلز إرهارت أسسا Charles Pfizer & Company عام 1849 في مبنى من الطوب الأحمر في بروكلين بنيويورك، واحتفلت الشركة عام 2024 بمرور 175 عامًا على تأسيسها.

وتصف الشركة برنامج الامتثال المؤسسي لديها بأنه مسؤولية مشتركة تمتد من أعلى مستويات الإدارة إلى أحدث الموظفين. وتقول إنها تدمج البيئة والصحة والسلامة في طريقة إدارة أعمالها، بحيث تخضع إدارة المخاطر والامتثال التنظيمي لإشراف أعلى المستويات، وإن سياستها ومعاييرها وبرامج تدقيقها في هذا المجال تحدد توقعات الأداء لزملائها حول العالم. وتذكر أيضًا أنها تطبق برنامجًا شاملًا للوقاية من الإصابات والأمراض المهنية.

البيئة المهنية والحضور المؤسسي

المنهج أو الخدمات والمرافق والثقافة

أما موقع الجديدة، فتظهره خريطة شبكة التوريد العالمية الرسمية للشركة ضمن مواقع «التصنيع المحلي للأشكال الصلبة»، أي المواقع التي تصنع الأدوية في أشكال صلبة كالأقراص والكبسولات لخدمة أسواق محددة. وتضم الشبكة، بحسب الخريطة نفسها، فئات أخرى مثل مواقع المكونات الدوائية الفعالة، والتصنيع العالمي للأشكال الصلبة، والمستحضرات المعقمة القابلة للحقن، والمنتجات الحيوية.

ويذكر الإعلان أن الدور يدعم مبادرات IMEx ويساهم في أنشطة Gemba المنظمة. وتشير IMEx إلى برنامج التميز التشغيلي في مصانع الشركة، وتعني Gemba، كمصطلح شائع في التصنيع الرشيق، «المكان الحقيقي» حيث يحدث العمل، أي أن فريق الجودة لا يكتفي بالمكاتب، بل ينزل إلى خطوط الإنتاج والمختبرات بانتظام ليرى ويتحقق ويناقش.

---

الوظائف المتاحة

1. Quality Compliance Associate

الموقع: الجديدة | نوع العقد: دوام كامل

امتثال الجودة في مصنع أدوية هو الوظيفة التي تتأكد من أن نظام الجودة كله يعمل كما يجب، وأن الموقع يستطيع أن يثبت ذلك أمام أي مفتش في أي يوم. ففي صناعة الأدوية، تخضع المصانع لتفتيش السلطات الصحية الوطنية والدولية، ولتدقيقات العملاء والشركة الأم. والموقع الجاهز للتفتيش هو الموقع الذي تكون وثائقه كاملة ومحدّثة، وانحرافاته مُحققًا فيها ومغلقة، وإجراءاته التصحيحية منفذة وفعالة، وموظفوه مدربين ويعرفون ما يفعلون.

ويذكر الإعلان مصطلحات أساسية في هذا المجال. فممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) هي المتطلبات التنظيمية التي تحكم تصنيع الأدوية ومراقبتها. والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) هي ما يُتخذ لمعالجة سبب مشكلة ومنع تكرارها. وضبط التغيير (Change Control) هو النظام الذي يقيّم أي تغيير في عملية أو جهاز أو وثيقة قبل تنفيذه. وإدارة مخاطر الجودة نهج منظم لتقييم الأخطار وضبطها، ومن أدواتها تحليل أنماط الفشل وآثارها (FMEA).

أما مبادئ ALCOA+ لسلامة البيانات، فتعني أن تكون كل بيانات الجودة قابلة للنسب إلى من سجلها، ومقروءة، ومسجلة في وقتها، وأصلية، ودقيقة، ثم كاملة ومتسقة ودائمة ومتاحة عند الحاجة. وهي من أكثر المواضيع حضورًا في التفتيشات الحديثة، لأن السجلات الإلكترونية والورقية هي الدليل الوحيد على أن الدواء صُنع واختبر كما يجب.

وفيما يلي المهام والمتطلبات كما وردت في نص الوظيفة الرسمي.

مسؤوليات أخصائي امتثال الجودة

• العمل موردًا أساسيًا داخل فريق امتثال الجودة، ودعم جاهزية الموقع للتفتيش وضمان الالتزام بمتطلبات Pfizer والمتطلبات التنظيمية.
• دعم مشرف امتثال الجودة في إبقاء الموقع مستقرًا وجاهزًا للتدقيق والتفتيش.
• إدارة الأولويات الشخصية وأنشطة الامتثال المسندة، وتحمل مسؤولية تقديم نتائج دقيقة وفي وقتها وفعالة.
• دعم تنفيذ برنامج التدقيق الداخلي: التقييمات الذاتية، والتدقيقات الداخلية، والجولات الميدانية، وإعداد التقارير، ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية.
• المساهمة في برنامج جاهزية الموقع للتفتيش، ودعم التدقيقات الداخلية والتفتيشات الخارجية وتدقيقات العملاء وتفتيشات السلطات التنظيمية.
• مساعدة الأقسام في تنفيذ التحسينات الناتجة عن نتائج التدقيق وملاحظات التفتيش وتقييمات فجوات الامتثال.
• دعم إدارة جودة الموردين: التأهيل، والحفاظ على قوائم الموردين المعتمدين، ومراجعة اتفاقيات الجودة، وتدقيق الموردين.
• إعداد مؤشرات امتثال الجودة ولوحات متابعتها لتقييم أداء نظام الجودة ودفع التحسين المستمر.
• دعم تنفيذ برنامج سلامة البيانات في الموقع وتحسينه المستمر وفق مبادئ ALCOA+ ومتطلبات Pfizer.
• المشاركة في التحقيقات، وإجراء تحليل الأسباب الجذرية، ودعم تطوير إجراءات تصحيحية ووقائية فعالة.
• متابعة الالتزامات والإجراءات التصحيحية والوقائية وفحوص الفعالية وإجراءات الجودة لضمان تنفيذها في وقتها وإغلاقها بشكل مستدام.
• دعم مبادرات IMEx والمساهمة في أنشطة Gemba المنظمة وتقارير أداء الجودة.

المؤهلات والخبرة المطلوبة لوظيفة أخصائي امتثال الجودة

• إجازة (باك+3) أو ماستر (باك+5) في إدارة الجودة للصناعات الحيوية أو الصيدلة أو الكيمياء أو البيولوجيا أو التقنيات الحيوية أو الهندسة أو تخصص علمي قريب.
• يُشجَّع حديثو التخرج ومن لديهم تدريب أو تمهين أو خبرة مهنية أولى في الصناعة الدوائية أو التقنيات الحيوية أو التصنيع الخاضع للتنظيم على التقديم.
• معرفة أساسية بممارسات التصنيع الجيدة الحالية وأنظمة الجودة الدوائية.
• فهم مبادئ امتثال الجودة: التدقيق، والتفتيش، وإدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية، وضبط التغيير، وإدارة مخاطر الجودة.
• وعي بمبادئ سلامة البيانات والتوقعات التنظيمية المتعلقة بالسجلات الإلكترونية والتوثيق.
• إتقان تطبيقات Microsoft Office (Word وExcel وPowerPoint).

المهارات المهنية والسلوكية

• مهارات قوية في التحليل وحل المشكلات مع القدرة على اكتشاف المشكلات واقتراح حلول عملية.
• مهارات ممتازة في التواصل والعلاقات الإنسانية، والعمل بفعالية في فريق متعدد الوظائف.
• مهارات تنظيمية قوية واهتمام بالتفاصيل، والقدرة على إدارة أولويات متعددة والعمل باستقلالية عند الحاجة.
• الرغبة في التعلم وتطوير الخبرة في أنظمة امتثال الجودة والمتطلبات التنظيمية.
• ميزة إضافية: معرفة أنظمة الانحرافات والإجراءات التصحيحية وضبط التغيير وإدارة الوثائق، وأنظمة إدارة الجودة الإلكترونية مثل TrackWise وVault أو ما يعادلها.
• ميزة إضافية: المشاركة في التدقيقات الداخلية أو الجاهزية للتفتيش، ومعرفة أداة FMEA، ومهارات العرض والتدريب، وفهم أساسي لأدوات الذكاء الاصطناعي الشائعة.

المزايا أو معلومات العقد المعلنة

• وظيفة بدوام كامل وحضورية في موقع الجديدة بحسب صفحة الوظيفة الرسمية.
• فرصة يشجع الإعلان حديثي التخرج على التقدم لها.
• تقول الشركة إنها صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص وفق التشريعات المطبقة في كل بلد تعمل فيه.
• لم يتضمن العرض المنشور معلومات عن الراتب أو حزمة المزايا.

إرشادات مهنية للتقديم

تجهيز ملف الترشيح

السيرة الذاتية وملف الإنجاز والاستعداد للمقابلة

إن كنت حديث التخرج، فهذه من الوظائف القليلة في امتثال الجودة التي تفتح الباب صراحة للمبتدئين. فاجعل سيرتك تبرز كل ما يقربك من بيئة الممارسات الجيدة للتصنيع: تدريب في مصنع أدوية أو مختبر مراقبة جودة، أو مشروع تخرج عن نظام الجودة أو سلامة البيانات أو تحليل المخاطر، أو مقررات دراسية في إدارة الجودة والتنظيم الدوائي. واذكر ما قمت به فعليًا، كمراجعة وثائق أو المشاركة في تدقيق داخلي أو المساعدة في تحقيق انحراف.

وإن كانت لديك خبرة أولى، فأبرز الأنظمة الإلكترونية التي استخدمتها، لأن الإعلان يذكر أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية ميزة إضافية، وأبرز أي مؤشرات أداء أو لوحات متابعة أعددتها باستعمال Excel أو أدوات مشابهة. فإعداد مؤشرات امتثال الجودة ولوحاتها مسؤولية صريحة في الإعلان، والقدرة على تحويل البيانات إلى صورة واضحة مهارة مطلوبة في هذا الدور.

ومن الإرشادات المهنية العامة: راجع قبل المقابلة مبادئ ALCOA+ وتأكد من أنك تستطيع شرح كل حرف منها بمثال عملي، وراجع دورة حياة الإجراء التصحيحي والوقائي من فتحه إلى فحص فعاليته وإغلاقه. واستعد لسؤال مثل: لاحظت خلال جولة ميدانية سجلًا ناقصًا، ماذا تفعل؟ والإجابة الجيدة تُظهر أنك توثق الملاحظة بموضوعية، وتناقشها مع القسم المعني باحترام، وتتابعها حتى تُعالج، دون تهويل أو تجاهل.

واقرأ قبل التقديم إرشادات الشركة الخاصة باستعمال المرشحين للذكاء الاصطناعي في مراحل التوظيف، فالإعلان يشير إليها صراحة ويحيل إلى صفحة التوظيف الرسمية للشركة لمعرفة الاستعمالات المقبولة والممنوعة.

• أبرز تدريباتك ومشاريعك في بيئة الممارسات الجيدة للتصنيع.
• اذكر مشاركتك في تدقيق أو تحقيق أو مراجعة وثائق.
• أضف أنظمة الجودة الإلكترونية التي استخدمتها.
• قدّم أمثلة على لوحات متابعة أو مؤشرات أعددتها.
• راجع مبادئ ALCOA+ ودورة حياة الإجراءات التصحيحية.
• اقرأ إرشادات الشركة عن استعمال الذكاء الاصطناعي في التوظيف.

---

كيفية التقديم

خطوات إرسال الطلب

التقديم عبر صفحة الوظيفة الرسمية

يتم التقديم إلكترونيًا من صفحة الوظيفة الرسمية التي نشرتها Pfizer. اضغط زر بدء الانتقال أدناه وانتظر انتهاء العداد، ثم افتح صفحة الوظيفة واستخدم زر التقديم الموجود فيها، الذي ينقلك إلى بوابة التوظيف الخاصة بالشركة، وأكمل بياناتك وارفع سيرتك الذاتية.